Abivax’ın ülseratif kolit ilacı Faz 3 denemelerinde birincil hedeflere ulaştı; hisseler %400 yükseldi
Investing.com — Fransız biyoteknoloji şirketi Abivax’ın hisseleri, önde gelen ilaç adayı obefazimod’un ülseratif kolit için iki Faz 3 klinik denemesinde birincil sonlanım noktalarına ulaştığını açıklamasının ardından Çarşamba günü Paris’te %400’ün üzerinde yükseldi.
ABTECT-1 (Çalışma 105) ve ABTECT-2 (Çalışma 106) denemelerinden elde edilen ilk verilere göre, günde bir kez 50 mg dozunda uygulanan obefazimod, 8. Haftada istatistiksel olarak anlamlı klinik remisyon göstererek her iki çalışmada da birincil sonlanım noktasına ulaştı.
Küresel denemeler, geleneksel ve/veya ileri tedavilere yanıt vermeyen, yetersiz yanıt veren veya intolerans geliştiren orta ila şiddetli aktif ülseratif kolitli 1.200’den fazla yetişkinde günde bir kez 25 mg veya 50 mg dozlarda oral obefazimodu değerlendirdi.
Paris merkezli şirket, her iki çalışmada da obefazimodun günde bir kez 50 mg dozuyla tüm önemli ikincil sonlanım noktalarına ulaşıldığını bildirdi.
Güvenlik açısından Abivax, deneysel tedavinin her iki dozunun da hastalar tarafından iyi tolere edildiğini ve yeni güvenlik sinyalleri tespit edilmediğini belirtti.
Şirket, 44 haftalık bir idame denemesinden olumlu sonuçlar alınması durumunda, 2026’nın ikinci yarısında FDA’ya Yeni İlaç Başvurusu (NDA) yapmayı planlıyor. Bu idame çalışmasından elde edilecek ilk verilerin 2026’nın ikinci çeyreğinde açıklanması bekleniyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
